最早記錄的醫療設備之一是1816年的聽診器。一個多世紀過去了，直到2019年，全世界見證了屢獲殊榮的多傳感器，可植入心臟設備的創建，該設備能夠提前幾周預測潛在的心力衰竭。

從新連接的設備流式傳輸和分析的數據和分析正在改變我們所知道的醫療保健。 但是，在這種環境下，真正的挑戰是必須管理和保護的數據量和范圍變得龐大。僅在過去的三年中，醫療保健公司所管理的利潤或風險數據就增長了近900％。

從患者醫療保健管理到產品創新，大數據行業擁有了更大的機遇，不過更大的機遇等于更大的挑戰。其中最主要的是保持在監管壓力和合規框架之上，這些壓力和合規框架源于醫療保健行業的國內，全球和跨行業字母湯：HIPAA，HITECH，GINA，GDPR，CCPA。

新行業勢在必行：托管數據鏈

當然，這些法規之所以存在是出于最重要的原因：保護與其他行業不同的消費者，他們首先是尋求可信賴的優質護理的患者。

在這種獨特的環境中，正確的數據管理對于保護患者隱私和提供產品數據可追溯性以降低產品責任風險至關重要。更重要的是，過去幾年來數據并不是唯一飆升的事情。得益于FDA批準的2016年《 21世紀治愈法案》所要求的數據連接設備的加速，競爭也因此而展開。數據管理不善的錯誤也在上升：令人尷尬的數據泄露在2019年給醫療保健業造成了驚人的40億美元損失。醫療設備召回率在2018年達到歷史水平，僅在2019年就召回了60多個醫療設備。

保護患者的隱私

在平均住院期間有150多個人可以訪問患者的病歷的時候，強大的數據安全性和治理對于保護患者的隱私至關重要，尤其是涉及跨多個互連的軟件和傳感器共享數據的醫療設備時。由于大批量連接的端點可能存在漏洞，因此保護此類數據特別具有挑戰性。毫不奇怪，德勤在最近的分析中表示擔憂，稱“網絡醫療設備和其他移動醫療（mHealth）技術是一把雙刃劍”，因為它們“使患者和醫療保健提供者面臨安全和網絡安全風險”，這使他們“容易受到未經授權的訪問。”

為了解決患者數據隱私問題，公司必須實現一個能夠根據隱私和安全要求對數據進行分類和標記的平臺。然后可以利用這些分類來驅動數據屏蔽策略，以確保只有特定的方才可以訪問私有數據。此外，必須提供對數據沿襲的完全可見性（描述數據來自何處以及向誰提供數據或向誰提供數據）。只有通過實施此類功能，才能持續建立和驗證患者隱私數據監護權鏈。

降低產品責任和風險

很少有行業像醫療設備行業那樣面臨產品責任風險。這些風險包括兩個主要組成部分：患者風險和產品召回風險。對于設備制造商而言，“噩夢場景”涉及大規模撤回植入式設備，因為這會對患者產生負面影響，并伴隨由此產生的高昂的手術拆卸和更換費用。對于該行業的制造商而言，持續的運營勢頭仍在穩步減小產品召回的范圍。

這樣做需要兩個關鍵功能。首先，必須盡快采取糾正措施，以限制其他有缺陷產品擴散到現場。其次，同樣重要的是，需要通過限制召回僅限那些設計有缺陷或使用不合格生產工藝制造的設備來限制影響范圍。但是，要實現這一點，就需要能夠準確“跟蹤”現場每個設備的譜系。

了解單個設備的血統需要維護嚴格的設備數據保管鏈，提供設備整個產品生命周期中的數據可追溯性-從設備的確切制造到現場的性能。掌握設備監管鏈的制造商可以快速分析現場缺陷產品的根本原因，并且僅對在特定條件下設計，制造或操作的產品采取糾正措施，從而大大限制了召回設備的范圍，并減少了與災難性召回相關的潛在成本。

通過利用數據來治愈而非傷害，救生設備的制造商和分銷商已成為醫生和患者可以信賴的數據保管人。

有了合適的云合作伙伴（例如Cloudera），公司就可以成功地管理數據并降低風險。使下一個屢獲殊榮的不可能的設備成為可能； 并成為今天，明天值得信賴的數據托管人。

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