醫(yī)療制造行業(yè)主要是包括影像診斷設備、手術器械、治療設備、監(jiān)護儀器、實驗室設備等醫(yī)療機械制造，這個行業(yè)通常與醫(yī)療科技、生物醫(yī)藥和醫(yī)療保健緊密結合相關的，是支撐現代系統(tǒng)醫(yī)療支架的一部分。

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醫(yī)療機械制造行業(yè)生產管理難題

1. 目前物料/零部件、過程檢驗標準比較零散，沒有完全實現每個零部件、工序都有唯一性的檢驗標準；不良沒有完全實現系統(tǒng)性的編碼規(guī)范，質量問題描述不規(guī)范，統(tǒng)計分析困難。
2. 研發(fā)項目質量門有明確策劃，但是過程輸出物格式差異大，不規(guī)范。質量管理部主要介入實物質量管控對轉階段質量門的管理能力偏弱。研發(fā)質量問題管理基本是手工、EXCEL在管理，改進進度跟蹤管理不便，無法共享也沒有實現經驗的沉淀。
3. 與供應商（幾百家供應商，眾多物料）供應商業(yè)績評價、年度審核、供應商開發(fā)、供應商不合格品處理等業(yè)務基本上通過手工、郵件或傳真方式展開，周期長，費用高，效率低。
4. 在關鍵質量特性管控方面，尺寸精測、涂裝膜厚、油漆附著力、裝配力矩等都屬于過程關鍵質量特性，現有采用手工錄入EXCEL展開SPC控制圖、直方圖、CPK過程能力監(jiān)控，基本都是個人展開管控沒有監(jiān)控和共享，容易造成數據采集執(zhí)行的不到位，策劃形同虛設。過程異常很難真正管控到位。
5. 注塑、機加、焊接、裝配、成品檢驗等過程質量管理方面，各質量信息EXCEL管理，郵件傳遞，手工統(tǒng)計分析，工作量大，容易出錯。分散多人管理，隨人員流動易丟失，手工過程統(tǒng)計分析數據準確性不高、效性差。




6. 目前售后質量信息在售后系統(tǒng)中，整車客戶零部件零公里不良基本都是客戶統(tǒng)計，缺乏公司內部從整體到各個客戶的零公里不良統(tǒng)計分析。針對售后故障率、售后故障損失統(tǒng)計分析效率不高，且對統(tǒng)計分析人員要求很高。很難進行靈活的數據多維度比對、分析。
7. 公司有對各部門、工廠下達下達公司及部門質量目標，每個月進行目標達成情況匯總時要反復對數據進行校驗和驗證，存在時效性和準確性不足的客觀問題。不利于質量目標未達成改進機會挖掘和跟蹤。  
8. 醫(yī)療機械制造行業(yè)中的MES系統(tǒng)是一種用于管理和優(yōu)化生產過程的信息技術系統(tǒng)。在醫(yī)療機械制造中，MES系統(tǒng)的作用是協(xié)調和監(jiān)控生產線上的各個環(huán)節(jié)階段，以確保生產過程的高效、準確和可追溯性。

醫(yī)療機械制造行業(yè)MES系統(tǒng)應用價值

MES系統(tǒng)可為醫(yī)療機械制造行業(yè)帶來以下價值：

合規(guī)性和監(jiān)管要求

醫(yī)療制造行業(yè)的產品需要符合機械嚴格的合規(guī)性和監(jiān)管要求。MES系統(tǒng)能夠跟蹤和記錄生產過程中的數據和參數，確保產品的合規(guī)性和合規(guī)性，幫助企業(yè)應對監(jiān)管審查和認證要求，降低合規(guī)風險。

實時生產數據分析

MES系統(tǒng)可以收集、存儲和分析大量的實時生產數據，幫助企業(yè)了解生產現狀和趨勢，發(fā)現潛在問題和改進機會。

基于數據分析，可以進行預測性維護，預防設備故障，提高設備可靠性和維護效率。

生產流程優(yōu)化

MES系統(tǒng)通過監(jiān)控和分析生產過程中的各個環(huán)節(jié)，可以識別生產瓶頸和低效點，幫助企業(yè)優(yōu)化工藝流程和生產線布局，提升整體生產效率。

可實現精益生產和持續(xù)改進，通過數據驅動的方法，不斷優(yōu)化生產流程，降低生產成本，提高生產能力。

產品質量和客戶滿意度

MES系統(tǒng)的應用可以保證產品質量的穩(wěn)定性和可靠性，通過監(jiān)控關鍵參數和數據，及時發(fā)現質量問題并進行調整，降低不良品率，產品的一致性和客戶滿意度提高。

信息化管理和協(xié)作

MES系統(tǒng)將生產過程數字化和信息化，實現信息的實時共享和協(xié)作，提高企業(yè)內部各部門之間的溝通效率和協(xié)作能力。

通過與其他企業(yè)系統(tǒng)（如ERP系統(tǒng)）的集成，實現生產計劃、庫存管理和財務數據的無縫連接，提升企業(yè)整體運營效率和管理水平。

MES系統(tǒng)在醫(yī)療機械制造行業(yè)中扮演著關鍵角色，不僅提升了生產效率和質量管理水平，還幫助企業(yè)降低成本、合規(guī)性、優(yōu)化生產流程，并促進企業(yè)信息化管理和這些方面的應用價值使得MES系統(tǒng)成為醫(yī)療機械制造企業(yè)的重要工具和技術支持。  

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